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職責描述:
1、負責生物藥制劑車間自動化設備日常運維、調試，聚焦無菌灌裝線、配液自動化設備等常規裝備，處理 PLC、HMI 等控制系統及執行設備常見故障，保障設備穩定運行，滿足車間生產基本要求；
2、制定設備日常巡檢、維護計劃，參與新設備進場驗收、安裝調試及基礎 IQ/OQ/PQ 驗證，完成自動化系統基礎參數調試，確保設備性能匹配生產工藝；
3、優化設備基礎運行參數與簡單控制邏輯，提升設備自動化運行效率，降低基礎操作風險；配合完成自動化系統程序的簡單編寫、修改；
4、遵循 cGMP 及國內 NMPA 法規要求，協助完成設備相關驗證工作，整理、填寫設備運維、驗證、校準等中英文基礎資料，保障數據完整可追溯；
5、起草、整理設備相關 SOP、運維記錄等文件，做好文件歸檔管理；協同生產、QA 等部門提供設備技術支持，開展車間員工設備操作、基礎維護培訓；
6、負責設備故障時與供應商的溝通協調，跟進維修進度，確保設備及時恢復正常運行。
任職要求:
1、本科及以上學歷，自動化、電氣工程及其自動化、機械電子工程等相關專業；
2、2年生物藥行業或制藥設備自動化相關工作經驗，有制藥自動化設備運維、調試經驗者優先，了解 Bosch、B＋S 等品牌設備者優先；
3、熟悉制藥自動化設備基礎結構與原理，能操作 PLC、HMI 等常規控制系統，掌握基礎故障排查方法，可使用 Siemens Step7 等基礎編程軟件優先；
4、了解 cGMP 及國內制藥行業相關法規，熟悉設備基礎驗證流程，能整理基礎中英文技術資料，具備基礎的中英文溝通與書面表達能力；
5、熟練使用 Office 辦公軟件，具備基本的數據分析和問題解決能力；工作嚴謹負責，有良好的設備管理和合規意識，能適應車間現場工作，接受偶爾出差；
6、具備良好的跨部門協同能力和應急處理能力，學習能力強，能快速掌握新設備基礎操作與維護方法。