建議反饋
研發分析主任
18000～25000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質：不限
學歷要求：學歷不限
工作經驗：不限
專業要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責
崗位職責：
1.根據產品要求完成分析方法開發和驗證工作；及時總結項目進度和結果；
2.撰寫相關申報資料；
3.負責團隊的人才建設和技術培訓；
4.解決項目研發過程中出現的問題，保證藥品的質量研究過程符合GMP規范和藥品注冊法規的要求；
5.指導和帶領團隊制定項目質量研究方案、開展實驗，包括分析方法開發、驗證、樣品檢測、記錄的填寫；
6.指導藥典、法規、指導原則等檢索；
7.指導與監管相關人員制定檢驗用設備、儀器、試劑試液、標準品、基準物質等的管理規程及標準操作規程。
任職要求：
1.全日制本科及以上學歷,藥物分析, 藥物制劑，分析化學,有機化學,藥物化學,天然藥物化學及其他相關專業；
2.熟悉并掌握國家（包括省局）藥品/藥用輔料注冊等相關的法律法規；
3.熟悉GMP/FDA/歐盟等相關質量體系；
4.5年及以上的藥品研發分析經驗，2年以上研發分析項目經理或團隊管理經驗；
5.有質譜或者大分子聚合物的研究經驗并熟悉數據統計；
6.掌握并熟練操作液相，氣相，紅外，紫外，原子吸收、LC-MS等儀器；
7.有效的業務指導和培訓的經驗；
8.較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執行力、抗壓力和團隊精神；
9.良好的中英文文獻檢索、英文閱讀、整理和寫作能力；
10.具有良好的團隊合作能力，能與公司內部及相關部門建立和保持有效的工作合作關系。
公司介紹
常州吉恩藥業有限公司（原常州吉恩化工有限公司）成立于2005年底，坐落于江蘇省常州市新北區濱江經濟開發區。公司目前已形成從研發、生產到銷售的獨具特色的產業鏈，包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關鍵中間體。
吉恩藥業公司研發中心位于常州，是江蘇省高新技術企業、江蘇省企業技術中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫藥工程技術研究中心和江蘇省優秀研究生工作站。研發中心擁有工藝研發和工藝優化，分析方法開發的強大研發創新能力。公司自主研發的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產品的工藝創新及產業化獲得中國石化聯合會“科技進步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產關鍵技術研發及產業化獲得中國石化聯合會“科技進步三等獎”。
吉恩藥業是一家以技術創新為動力、服務全球制藥市場的中外合資企業。公司建立了完善的質量體系，獲得常州市市長質量獎并獲評質量管理先進單位，主編5個產品國家行業標準的制訂；是江蘇省工業企業信用AAA級企業， “氨基酸保護劑”被認定為江蘇省名牌產品。公司主要產品國內外市場占有率近50%，逐步成長為“行業小巨人”，并將朝著產業鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險一金，補充商業保險，免費工作餐,交通津貼，節日禮金，工齡工資，年終獎，暢通的晉升通道及培訓機會，年度健康體檢等。
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