建議反饋
職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:本科及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專業(yè)要求:藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
職稱要求:不限
外語要求:英語熟練
崗位職責(zé)
1、了解國際國內(nèi)藥品(原料藥)最新法規(guī)規(guī)定,收集整理行業(yè)發(fā)展動態(tài),為公司提供法規(guī)支持;
2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥產(chǎn)品國外銷售區(qū)域注冊申報資料收集、撰寫、修改等工作,適時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時獲證;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)藥品(原料藥或保健品)及文獻(xiàn)檢索翻譯,相關(guān)數(shù)據(jù)庫查詢工作;
4、負(fù)責(zé)與政府監(jiān)管部門、內(nèi)部合作部門溝通、協(xié)調(diào)。
任職要求
1、全日制本科以上學(xué)歷,制藥或國貿(mào)等相關(guān)專業(yè),3年以上醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊管理經(jīng)驗;
2、 熟悉掌握國際、國內(nèi)藥品(原料藥或保健品)管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則等;
3、 對產(chǎn)品研發(fā)流程有一定了解,能獨立編輯產(chǎn)品注冊申報相關(guān)技術(shù)資料;
4、具有較強英語說、讀、寫、聽能力。
藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
注冊經(jīng)理(國內(nèi)外注冊)