建議反饋
職位性質:全職
學歷要求:本科及以上
工作經驗:不限
專業要求:制藥工程、藥學或相關專業
職稱要求:不限
外語要求:不限
1、全面負責公司的質量管理工作。
2、負責建立公司質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運行;建立公司的質量評估體系,確保放行產品的符合注冊要求。
3、貫徹執行國家的有關政策法規,依據公司經營目標,組織建立質量管理目標,對公司生產全過程進行質量控制,負責公司相關文件的批準。4、制定公司的質量工作計劃(GMP實施計劃、產品質量目標),并負責監督分解及實施,建立質量考核體系。
5、負責質量保證、質量控制的全面管理工作和體系維護與完善,確保在FDA、GMP標準下安全高效的推進相關生產活動,
6、完成生產工藝驗證和各種必要的確認或驗證工作,批準確認或驗證方案和報告。
7、確保完成產品質量回顧分析。
8、負責企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。 9、組織產品質量改進,推進企業質量文化建設及體系持續改進等活動。
任職要求
1、制藥工程、藥學或相關專業本科及以上學歷,
2、熟悉國內外GMP知識、法律法規知識,有大中型藥品制劑生產企業至少7年以上質量管理及生產管理經驗,5年QA經理任職經歷;
3、對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗,能全面組織把握內外部認證、審核工作的進程和管理 4、具備領導能力,較強的溝通、語言表達能力。
制藥工程、藥學或相關專業
急招:制藥企業質量負責人