建議反饋
QA經理
8000～16000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質：全職
學歷要求：本科及以上
工作經驗：三年以上
專業要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責
崗位職責:
1、根據公司的質量方針做好GMP體系建設及維護工作，確保其有效運行，建立公司的質量險評估體系確保放行產品的符合注冊要求。
2、制定公司的質量工作計劃(GMP實施計劃、產品質量目標)，并負責監督分解及實施，建立質量考核體系。
3、負責各類偏差、變更、糾正及預防措施工作。
4、負責GMP文件更新、修訂、執行、歸檔工作。
5、負責產品質量回顧分析及供應商審計工作。
6、負責GMP體系自檢及缺陷整改工作。
7、負責進廠原料、輔料、包裝材料等物料和成品的放行審核。
8、定期組織員工培訓和能力提升繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容
9、做好藥品監督管理部門迎檢工作。
任職資格
本科以上學歷，藥學、中藥學、生物技術等相關專業，從事質量管理或具有QA工作經驗3年以上。性別不限，身體健康
公司介紹
童謠藥業（湖北）有限公司（以下簡稱童謠藥業）是文韜創新藥物研究（北京）股份有限公司（以下簡稱文韜）的全資子公司，文韜創新藥物研究（北京）有限公司位于北京大興生物醫藥基地，是一家以藥用口服微球為核心技術的創新藥物制劑研發公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者，重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導向，利用口服微球平臺技術，建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發體系，成功開發了一系列全球創新的II類新藥。
童謠藥業依據cGMP管理要求設計施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑兩個車間、6條生產線。 童謠藥業是文韜口服微球技術的產業轉化生產基地，也是文韜創新制劑“中美雙報”的基礎。
童謠藥業依據cGMP管理要求設計施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑兩個車間、6條生產線。 童謠藥業是文韜口服微球技術的產業轉化生產基地，也是文韜創新制劑“中美雙報”的基礎。
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