久久久国产精品成人免费,午夜精久久久久蜜桃,国产精品伦一区二区三区,久久最新免费视频,久久99热只有频精品91密拍,狠狠88综合久久久久综合网,精品久久久亚洲,国产美女精品一区二区三区,国产精品高清一区二区,国产精品不卡无毒久久久

1.負責國際GMP合規體系搭建與維護（含GMP、cGMP、EU GMP、ICHQ7/Q9、WHO GMO），主導建立、推行并持續優化符合國際主流GMP標準的質量控制體系?！　　　　　　　　　　　　　　　? 2.全流程質量控制與風險管控：負責物料、中間產品、成品的檢驗管理，依據國際質量標準與風險評估結果，制定科學的檢驗計劃，明確關鍵質量屬性的檢驗項目、方法和合格標準，確保檢驗覆蓋生產全流程關鍵控制點?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?   3.主導檢驗異常結果（OOS）、檢驗偏差、不合格品的調查與處理?！　　　　　　　?   4.強化數據完整性管控，嚴格遵循ALCOA+原則，監督電子數據系統的合規使用，建立數據審計追蹤機制，防范記錄不規范風險?！　　　　　　　　　　　　　　　　　?.QC團隊國際化管理與能力建設?！　　　　　　　　　　　　　?6.QC實驗室運營與資源管理。　　　　　　　　　　　　　　　　 7.建立QC部門關鍵績效指標體系，包括檢驗準確率、檢驗及時率、CAPA完成率、審計整改通過率等定期監控與分析績效數據，識別質量控制薄弱環節，推動持續改進。
8.負責制定/修訂實驗室相關質量標準、檢驗作規程、儀器維護程序等。
9.負責審核實驗室相關檢驗記錄、報告。
10.負責完成實驗室相關設施設備、儀器確認、分析方法驗證、計算機化系統驗證。
11.負責安排工藝用水、生產環境中間產品、成品及驗證過程的相關取樣、留樣、檢驗工作，確保完成相關檢測。
12.負責實驗室穩定性考察工作，及時分析匯總穩定性研究報告。
13.負責實驗室相關設施、設備、儀器、試劑管理。
14.確保完成實驗室相關O0S或其他偏差、異常的調查、改進。
15.完成上級領導交付的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷，藥學、化學或分析等相關專業。
2.具有GMP實驗室管理5年以上工作經驗?！　　　　　　　　　?    3.有3年以上藥物分析、分析方法轉移工作經驗;
4.熟悉GMP、中國藥典、FDA和實驗室相關管理規范;
5.有良好的溝通表達、邏輯思維能力，工作細心、有責任心，抗壓能力強。